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YY/T 0681.9 約束板內部氣壓軟包裝密封脹破試驗機

??內容提示:YY/T 0681 無菌醫療器械包裝試驗方法 第9部分:約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗 所規定的試驗方法,規定了軟包裝被置于約束板內進行內部加壓來檢驗其周邊密封封處最小脹破強度的方法,本 試驗僅適用于周邊密封的軟包裝(通常指組合袋)。尤其適用于其密封具有剝離特征(由最終使用者剝開后取出內裝物)的包裝。

    原標題:YY/T 0681.9 約束板內部氣壓軟包裝密封脹破測試儀

    yy/t 0681.9約束板內部氣壓軟包裝密封脹破試驗機也叫泄漏與密封強度測試儀、正壓密封性測試儀(型號為LSSD-01),軟包廠家配上專業的實驗工裝可完成醫療器械包裝約束板內部氣壓軟包裝密封脹破測試。本檢測儀器廣泛應用于藥廠、醫療器械廠、第三方檢測機構、質檢單位、包裝廠等行業,是保障和提高產品質量的測試設備。

約束板內部氣壓軟包裝密封脹破試驗機

約束板內部氣壓軟包裝密封脹破試驗機


    一、標準要求;
    包裝作為醫療器械產品實現過程的一個重要環節,要滿足法律、法規(例如cfda,fda)和質量體系的要求,無菌醫療器械包裝質量標準yyt 0681.9 《無菌醫療器械包裝試驗方法 第9部分:約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗》對約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗設備、實驗意義、實驗方法做了規定。

    濟南眾測機電設備有限公司研發生產的約束板內部氣壓軟包裝密封脹破試驗機符合該標準要求。
    二、包裝實驗類型;
    (1)開口包裝測試儀
    使用開口包裝試驗裝置對一端開口(未封口)的軟包裝進行試驗。用一個充氣管口和壓力傳感裝置插入包裝的開口端對包裝加壓,然后用一個夾緊機構在試驗期間將開口端密封。
    (2)封口后包裝檢測儀
    使用封口后包裝試驗裝置對四個邊密封的包裝進行試驗。用一個充氣管口和壓力傳感裝置與包裝上的打孔連接,對包裝內部進行氣體加壓。

    三、本檢測儀器技術優勢:

    ·嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗

    ·7寸高清彩色液晶屏,實時顯示測試數據及曲線

    ·支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式

    ·支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

    ·過壓安全保護、掉電記憶等安全設計,保證了測試過程中系統穩定性

    ·中英文界面可隨意切換

    ·配置標準RS232通信口,方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸

    ·節能環保設計,造型美觀,超低功耗電源符合國家節能環保要求

    醫療器械包裝是專門用包裝一些醫療器械產品的,對于衛生的要求非常嚴格。例如無菌產品首先要達到的標準就是無菌,用于生產包裝盒的材料本身就要選用無毒無菌,性質穩定的,它與所包裝的產品之間不會發生任何的反應。

    為了保障醫療器械包裝包裝測試方法,Pubtester眾測機電可提供全面的醫療器械包裝檢測儀器和醫療器械包裝密封性能測試方法。


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