一、藥用鋁箔介紹

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經(jīng)過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加工等優(yōu)點(diǎn)，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護(hù)被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

當(dāng)制作成泡罩包裝時，用時稍加壓力便可將其壓破，患者取藥便利，攜帶方便。因此這種包裝形式在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，是當(dāng)今主要包裝潮流之一。藥品泡罩包裝亦稱為PTP，它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保護(hù)劑、粘合劑等。它的生產(chǎn)過程是將藥品放在經(jīng)吸塑成形的塑料硬片凹坑內(nèi)，再用一張經(jīng)過凹版印刷并涂有保護(hù)劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片壓合封口。

二、藥用鋁箔性能測試依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

YBB00152002-2015 藥用鋁箔

YBB00092003-2015阻隔性能檢測 水蒸氣透過量檢測

YBB00122003-2015 粘合層熱合強(qiáng)度檢測

YBB00122003-2015保護(hù)層粘合性檢測

YBB00122002-2015 保護(hù)層耐熱性檢測

三、藥用鋁箔基本性能測試所需檢測儀器及標(biāo)準(zhǔn)要求

1.藥用鋁箔針孔度測試項(xiàng)目

【針孔度標(biāo)準(zhǔn)要求】取400mm、寬250mm（當(dāng)寬小于250mm時，取卷幅寬）試樣10片，逐張置于針孔檢測臺（800mmX600mmX300mm或適當(dāng)體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mmX250mm空間以檢查試樣的針孔）上，在暗處檢查其針孔，不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔；每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個。

鋁箔針孔度檢測儀器：鋁箔針孔度測試儀PAHT-30

2.藥用鋁箔阻隔性能檢測:水蒸氣透過量測試

【鋁箔阻隔性能測試項(xiàng)目】水蒸氣透過量檢測，照水蒸氣透過量測定法（YBB00092003-2015）試驗(yàn)條件B或第二法試驗(yàn)條件B或第四法試驗(yàn)條件2測定，水蒸氣透過量不得過0.5g/(m2·24h)。

鋁箔阻隔性能檢測設(shè)備：水蒸氣透過率測試儀WVTR-W1，本測試系統(tǒng)采用稱重法

3.藥用鋁箔粘合層熱合強(qiáng)度測試

標(biāo)準(zhǔn)要求：熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)。

熱合條件：溫度155℃±5℃，壓力0.2MPa，時間1秒

依據(jù)熱合強(qiáng)度測定法（YBB00122003-2015），拉力試驗(yàn)機(jī)180°剝離測試，速度200mm/min±20mm/min，不低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）

檢測設(shè)備：熱封試驗(yàn)儀HSR-01和醫(yī)藥包裝性能測試儀

4.藥用鋁箔保護(hù)層粘合性測試

標(biāo)準(zhǔn)要求：取一張縱向長90mm，寬為全幅的試樣（注意試樣不應(yīng)有皺折），將試樣平放在玻璃板上，保護(hù)層向上，取聚酯膠粘帶（與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm）1片，橫向均勻地貼壓試樣表面，以160~180°方向迅速地剝離，保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落。

測試儀器：眾測機(jī)電剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)系列

5.藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性試驗(yàn)

檢測標(biāo)準(zhǔn)：取100mmx100mm本品3片，進(jìn)行熱封。

熱封條件：溫度200℃，壓力0.2MPa，時間1秒，冷至室溫，分開，保護(hù)層無明顯粘落。

檢測儀器：熱封試驗(yàn)儀HSR-01和醫(yī)藥包裝性能測試儀

6.藥用鋁箔破裂強(qiáng)度測試

標(biāo)準(zhǔn)要求:取40mmx40mm本品3片，破裂強(qiáng)度測定儀上測定，均不得低于98kpa。

檢測儀器：NPD-02全自動耐破強(qiáng)度測試儀

眾測機(jī)電致力于藥用鋁箔檢測儀器設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)，為藥用鋁箔行業(yè)提供整套質(zhì)量解決方案，眾測機(jī)電期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作！